生物制药培养方案

生物制药专业人才培养方案

一、专业名称

学科代码：08

学科门类：工学

专业代码：083002T

校内专业代码：B0850

二、培养目标

本专业主要培养学生坚实的化学、生物学和药学基础，系统掌握生物技术、现代制药技术的基本技能。使学生掌握制药技术的基本原理和实验方法，具备将生物技术和制药技术结合起来进行初步科学研究的能力和具有独立设计和改进实验方案的能力，具有现代生物制药产品研发、质量控制和临床应用的基本知识，了解生物制品生产工艺和流程。通过四年的学习和培养，使学生能够在医药生产企业、医药营销公司及与生物技术药物专业有关的机关、事业科研教学单位等从事生物医药的研究、开发、生产、检验、质量控制及医药营销等工作。

三、培养规格和要求

（一）培养规格

本专业学生主要学习生物技术和药学基础理论、基本知识，熟练掌握现代生物技术和制药技术的常用实验流程，初步了解生物技术制药企业生产和销售环节的流程，能够胜任现代生物技术实验室和生物技术制药企业岗位基本要求的德、智、体、美全面发展的技术应用型高级实用人才。

毕业学生应获得以下几个方面的知识和能力：

1. 理解并掌握生物药物相关的药学基本理论和知识，如药理学、药物制剂、药物代谢动力学和药物分析理论与技术等，以及生物制药相关的生物学理论和知识如生物化学、分子生物学、生理学、微生物学、细胞生物学等；

2. 灵活掌握生物制药的基本实验技术，熟悉生物制药相关的工程实践，如药物生产装置与工艺，药物质量控制与GMP车间管理，药物检验与分析技术；

3. 具有对生物药物新资源、新剂型、新工艺进行研究、开发和设计的初步能力；

4. 熟悉国家对于生物药物设计、研发、临床研究、生产、销售、临床应用，专利保护和伦理道德等方面的方针、政策和法规；

5. 了解生物制药最新的理论前沿，包括药物新靶点、新分子、新剂型、制药新技术、新工艺、新技术和新装备的发展动态；

6. 熟悉并理解药品生产、流通和使用的相关法律法规，具备指导药物临床研究和临床使用的能力；

7. 熟练掌握一门外语，具备听、说、读、写能力，掌握文献检索、专利查询的基本方法，具有较强的科学研究和实际工作能力。

   （二）培养规格结构要求

   （岗位群）知识、能力和素质结构要求

四、学制学位及学分要求

（一）学制：学制4年。

（二）授予学位：工学学士

（三）学分要求：必须修满Ⅰ类学分158学分和Ⅱ类学分10学分共计168学分方可毕业。

五、主干学科与核心课程

（一）主干学科：药学、生物学

（二）核心课程：微生物学、细胞生物学、分子生物学、人体解剖生理学、药理学

药物化学、药剂学、生物药剂学与药物动力学、药物分析。

六、课程体系结构及学时学分分配（表格内字体为宋体5号字）

1. 指导性教学计划表

八、课程简介

新生导论

（Orientation to freshmen）

课程编号： 83908000        课程类别：通识教育必修课学时：16    学分：1

课程目的：

大一是大学生活起点，新生在时期形成的认识和习惯，可能将影响他们几年的生活。新生导论课致力于让学生了解生物科学及相关产业行业目前的现状及未来的发展趋势，引起学生对职业的好奇，激发对专业的兴趣，并通过学生的交流，培养他们的社会能力，并对自己进行人生规划、职业生涯设计、就业设计。同时，本课程教学强调紧密结合现代社会、企业对生物方向人才的要求，为高校学生全面素质（包括学习能力、科学分析综合能力及科学思维方法和初步科研能力）的提高提供指导。

课程内容：

本课程将通过专题讲座、集中课堂讨论、企业实际参观和看相关视频资料等形式组织学生学习，从学习、社交、就业等大学生活的各个方面，针对高校学生普遍遇到的问题进行阐述，提供具体的操作指导和切实可用的方法、技巧，引导学生进行人生规划、职业生涯规划设计、就业设计，并对生物科学这个专业及相关产业行业目前的现状及未来的发展趋势进行初步了解。

考核方式：考查

先修课程：无

教材：自编

参考书目：《生命科学导论》，王金亭，马宏，王玉江，华中科技大学出版社; 第1版，2014年9月

《当代大学新生入学教育课堂》，邓志平，周杰，中国人民大学出版社（第1版）2015年8月。

无机及分析化学

（Inorganic and analytical chemistry）

课程编号：83082001     课程类别：专业基础课学时：48     学分：3

课程目的：

通过本课程的学习使学生获得化学反应的基本原理、物质结构的基础理论、掌握基本的分析方法。培养学生对化学基本理论和元素化学知识应用和务实能力，较好地解决日常生活中涉及到化学知识的相关问题。培养学生具有初步解决化学问题的能力并且养成严谨细致、实事求是的科学作风、为后续课程的学习及今后的工作打下坚实的基础。激发学生学习兴趣和培养敬业精神。同时为学生毕业论文和毕业设计、及今后工作中解决实际问题打下专业知识基础，也为优秀学生继续深造或出国留学作科学研究打下基础。

课程内容：

1、无机化学及分析化学是化学、化工、分检、生物、环境检测等专业开设的重要专业必修课。2、本课程主要内容由无机化学的基础理论和分析化学的定量分析两部分组成，基础理论以“必需”和“够用”为原则、定量分析则于分析方法实用性为目的。3、其主要教学内容有化学、元素化学理论和分析化学实践等3个方面；具体内容为：酸碱理论、酸碱平衡原理、氧化还原反应、价层电子对互斥理论；化学反应的热力学、动力学特性、元素化学的基本知识；分析化学的原理及具体的分析测定方法。

考核方式：考试

先修课程：无

教材：《无机及分析化学》，南京大学《无机及分析化学》编写组编著，高等教育出版社（第五版），2015年4月

参考书目：

1、《无机化学》，武汉大学主编，高教出版社第三版；《分析化学》，武汉大学主编，高教出版社。

2、《无机及分析化学》，兰叶青主编，中国农业出版社，2005.8

3、琼斯编，高等无机化学，高等教育出版社，2003，

4、唐任环，无机化学丛书，科学出版社，1990。

无机及分析化学实验

（Inorganic and analytical chemistry Experiments）

课程编号： 83082002           课程类别：专业基础课学时：32     学分：2

课程目的：

是生物类本科学生的一门重要的专业基础实验课。主要培养学生具有无机化学及分析化学实验的基本操作、培养学生良好的实验工作方法,提高实验工作技能。掌握物质变化的感性知识，掌握重要化合物的制备、分离和分析方法，加深对基本原理和基本知识的理解，培养用实验方法获取新知识的能力。培养学生实事求是和严谨的科学态度，培养学生动手和动脑能力、以及理论和实际相结合的重要必不可少的环节。

课程内容：

1、《无机及分析化学实验》是在学生们学习《无机及分析化学》理论部分的实践的课程。2、内容包含无机与分析2个方面的实验各16学时，各6个具体的实验。3、实验内容包含：无机及分析化学基本原理和基本知识实验，重要化合物的制备、分离和分析方法。

考核方式：考试

先修课程：无

教材：《无机及分析化学实验》，南京大学《无机及分析化学实验》编写组编著，高等教育出版社（第三版），2015年4月

参考书目：

（1）《无机化学实验》，第三版，北京/东北/华中/南京师范大学无机化学教研室编，高等教育出版社。

（2）《分析化学实验》，第二版，兰州大学主编。

（3）《分析化学实验》，高职高专化学教材编写组编，高等教育出版社，2000年。

有机化学

（Organic Chemistry）

课程编号：83082005课程类别：专业基础课学时：48    学分：3

课程目的：有机化学是生物科学、生物制药专业一门专业基础理论课，通过本课程的学习，使学生比较系统地掌握有机化学基础理论，基本知识和基本技巧；了解本学科在社会生产生活中的应用；了解本学科的科学成就及发展趋势；培养学生分析问题、解决问题及自学新知识的能力，发展学生的智力。它是与人们生活、教育、国民经济和国防建设等方面都有密切关系的学科。通过本课程的学习，为今后学习后继课程如生物化学、分子生物学等打下良好的基础。

课程内容：（总共十四章内容）绪论；有机化合物结构测定；烷烃和环烷烃；单烯烃；炔烃和二烯烃；芳香烃；对映异构；卤代烃；醇、酚和醚；醛和酮；羧酸及其衍生物；有机含氮化合物；杂环化合物；糖、氨基酸和蛋白质

考核方式：考试

先修课程：无机及分析化学

教材：张晓梅，《有机化学》，化学工业出版社（第一版），2016.09。

参考书目：汪小兰，《有机化学》，高等教育出版社(第四版)，2005.05；

郉其毅，《基础有机化学》，高等教育出版社（第三版），2005.12。

有机化学实验

（Experimental Organic Chemistry）

课程编号：82081007课程类别：专业基础课学时：24     学分：1.5

课程目的：通过本实验课程学习，使学生掌握有机化学实验的安全常识及实验基本知识。熟悉常量、半微量有机合成、分离、纯化、分析等各种基本操作技能。培养学生良好的实验工作方法和工作习惯、实事求是和严谨的科学态度，培养学生动手和动脑能力、以及理论和实际相结合的能力。

课程内容：安全教育、仪器的认识和查验；熔点的测定；蒸馏和沸点的测定；重结晶提纯法；萃取；薄层色谱法；1—溴丁烷的制备；正丁醚的制备；阿斯匹林的制备；乙酰苯胺的制备；甲基橙的制备；苯甲醇和苯甲酸的制备；从茶叶中提取咖啡因；十二烷基硫酸钠的合成及应用实例

考核方式：考查

先修课程：无机及分析化学实验

教材：徐雅琴，姜建辉，王春，《有机化学实验》，化学工业出版社(第二版)，2016.06。

参考书目：黄涛，《有机化学实验》，高等教育出版社(第二版)，1998.05；

王清廉，《有机化学实验》，高等教育出版社（第三版），2010.06。

植物学

（Botany）

课程编号：83082003     课程类别：学科基础课学时：32学分：2

课程目的：使学生了解植物的形态、结构、生活习性及生长发育和分布的规律，了解整个植物界的概况、主要类群的基本特征、常见种类、系统演化等，为许多后续课程的学习等打好基础；为开发和利用植物资源打下基础。

课程内容：植物的形态和分类。形态包括种子、根、茎、叶、花和果实的形态结构。分类包括包括植物细胞、组织、根、茎、叶、花、果实及种子的形态特征、结构特点、发育规律及功能作用，以及分类学基础知识和植物界基本概况，包括藻类、菌类、苔藓、地衣、蕨类、裸子植物和被子植物的分类。

先修课程：无

考核方式：考试

教材：《植物学》，马炜梁，高等教育出版社，2011年

参考书目：《植物学》，张彦文，华中科技大学出版社，2014年

植物学实验

（Botany Experiment）

课程编号：83082004课程类别：学科基础课学时：24学分：1.5

课程目的：植物学实验是学习植物学基本理论、基本知识与基本技能，培养学生动手能力和科学素质的一门理论联系实际的实践课。通过实验学习，要求学生逐步掌握植物学实验的基本操作技能，了解植物学实验的基本原理，逐步提高学生实验观察能力、分析问题的能力、独立思考和解决问题的能力。培养学生在实验中实事求是的科学态度。

课程内容：植物的细胞和组织、种子、根、茎、叶、花和果实的形态结构实验。藻类、颈卵器植物、被子植物的分类实验。

先修课程：无

考核方式：考查

教材：《植物学实验》（第二版），姚家玲，高等教育出版社，2009年

参考书目：《植物学实验指导》（第二版），叶创兴，清华大学出版社，2012年

动物学

（Zoology）

课程编号：83082007课程类别：学科基础课学时：32学分：2

课程目的：普通动物学是生物学主要基础课程之一，通过本门课程的学习，学生将掌握较系统的动物学知识，为后续学习生物学的其他分支学科如人体解剖学、细胞生物学、遗传学、动物生理学、生态学等打下基础；为学生们今后进行动物学、生态学、环境科学等方面的科学研究打下基础。

课程内容：动物的外部形态和内部结构、动物结构与功能的高度适应性、动物各主要类群的分类概括、动物与人类的关系及进化。

考核方式：考试

先修课程：植物学

教材：《动物学》（第1版），徐润林，高等教育出版社， 2013年

参考书目：《普通动物学》（第四版），刘凌云等，高等教育出版社，2009年

《动物生物学》（第2版）许崇仁等，高等教育出版社，2008年

动物学实验

（Zoology Experiment）

课程编号：83082008课程类别：学科基础课学时：24学分：1.5

课程目的：以动物学实验的基本操作、基本技能和基本理论为基础，精选重组验证性实验，增加综合性实验及知识范围，操作难度适宜的自选实验的比例，引导、指导学生初步设计实验。建立一个既与理论课有一定互补作用，又具有相对独立性的科学、合理、实用性强的实验教学课程体系。在切实培养提高学生实践能力的同时，理论联系实际地培养学生独立思考、综合分析、推理判断的能力，科学思维能力和创新意识，以及科学求实的态度，相互协作的团队精神。

课程内容：显微镜的使用、临时装片的制作与观察、典型动物的解剖及观察等有代表性的实验。并开设了一些综合性和设计性较强的实验，力求提高学生的独立开展实验能力和创新意识。

考核方式：考查

先修课程：植物学实验

教材：《动物生物学实验指导》(第3版)，黄诗笺等，高等教育出版社， 2013年

参考书目：1、《普通动物学实验指导》（第3版）刘凌云等，高等教育出版社，2010年

 2、《普通动物学实验指导》（第1版）白庆笙，高等教育出版社，2007年

生物化学

（Biochemistry）

课程编号：83082009        课程类别：学科基础课学时：64       学分：4

课程目的：通过对本课程的学习，使学生对构成生物体的各类化学物质的结构、性质、功能、代谢方面的基本理论、基本规律、基本概念有全面、系统的认识，牢固掌握生物化学中有关的基本原理，具备从事同生物化学有关的科学活动的初步能力，并为后续课程的学习打好坚实的基础。

课程内容：本课程包括氨基酸、蛋白质、核苷酸、核酸的结构、性质及生物学功能；酶学的基础知识，酶促反应特点、作用机理和反应动力学；维生素与辅酶；生物氧化及能量代谢；糖、脂类和氨基酸的代谢；核苷酸的合成与分解代谢；物质代谢的调节控制等内容。

考核方式：考试

先修课程：无机化学、分析化学、有机化学、高等数学

教材：《生物化学原理》（第2版），张楚富，高等教育出版社，2011年

参考书目：1、《生物化学》（上、下册）（第三版），王镜岩，高等教育出版社，2005年

2、《简明生物化学》，王玮，科学出版社，2012年

3、《生物化学》，王艳苹，中国轻工业出版社，2013年

生物化学实验

（Biochemistry Experiment）

课程编号：83082010课程类别：专业核心课学时：32      学分：2

课程目的：使学生掌握生物化学实验的基本操作技能及对实验原理的理解，培养学生对实验现象的分析能力。

课程内容：着重论述各种层析法、电泳法、分光光度法和生物大分子制备等常用生化实验方法的基本原理。包括糖类、脂类、蛋白质、核酸、酶、激素和维生素的分离、制备、分析和鉴定技术等。

考核方式：考查

先修课程：无机化学实验、分析化学实验、有机化学实验

教材：《生物化学实验》（第四版），陈钧辉等，科学出版社，2008年

参考书目：1、《基础生物化学实验》，白玲、黄健，复旦大学出版社，2004年

2、《生物化学实验》，谢灵玲，科学出版社，2003年

3、《生物化学实验技术》，俞建英，化学工业出版社，2005年

微生物学

（Microbiology）

课程编号：83082011         课程类别：专业核心课学时：48     学分：3

课程目的：通过本课程的学习，要求学生掌握微生物学的基本知识和基本理论；了解微生物在工业、农业、医药、环境保护等方面的实际应用以及微生物学在生物学发展中的作用；为全面学习生物科学和技术打下坚实的基础，使学生日后能胜任生物技术相关的工作，能在医药、商品检验和食品检验、动植物检疫检验等行业拓宽就业面，增强社会竞争力。

课程内容：本课程揭示微生物的生命活动的规律。即：微生物在一定条件下的形态结构、生理生化、遗传变异等生命活动规律及其应用的一门学科。它包括微生物的细胞结构与功能，营养，代谢，生长繁殖及其控制，病毒、微生物遗传，微生物与基因工程，微生物的生态，进化，系统发育和分类鉴定，微生物的多样性以及微生物工业和产品的开发和利用等。

先修课程：植物学，动物学

考核方式：考试

教材：《微生物学》，周德庆，高等教育出版社，2011年

参考书目：1、《微生物学》（第二版），沈萍，高等教育出版社，2006年

2、《微生物学》（第二版），蔡信之，高等教育出版社，2003年

3、《微生物学》（全美经典学习指导系列）[美]I.E.阿喀莫著，林稚兰、宋怡玲等译，科学出版社，2002年

微生物学实验

（Microbiology Experiment）

课程编号：83082012            课程类别：专业核心课学时：32     学分：2

课程目的：通过本实验课程的学习，使学生掌握微生物学实验的基本技能，即显微镜操作技能，染色技术，无菌操作技术，培养基制备技术及微生物接种、分离、培养等技能，在此基础上对微生物物质代谢的生化特性作进一步研究。使学生具有适应于从事相关工作的微生物学实验技能。

课程内容：内容包括：各类微生物的形态观察、大小测定和计数，微生物的培养方法，培养基制备与消毒、灭菌，无菌操作技术，微生物的分离纯化、生理测定，遗传特性检测、育种与菌种保藏等，除常规实验外还注意与前沿技术接轨，适当补充与实际应用结合的综合实验内容，注意突出对学生独立工作能力的训练和培养。

先修课程：植物学，动物学，植物学实验，动物学实验

考核方法：考查

教材：《微生物学实验教程》，周德庆，高等教育出版社，2013年

参考书目：1、《微生物学实验指导》（第二版），黄秀梨，高等教育出版社，2008年

2、《微生物学实验》（第四版），沈萍，高等教育出版社，2008年

细胞生物学

（Cell Biology）

课程编号：83082013      课程类别：专业核心课学时：48      学分：3

课程目的：使学生掌握细胞学的基本理论及其研究方法，全面地了解细胞的基本结构及其功能，并能够以动态观点来考察细胞的增殖、分化、衰老与死亡等基本活动。

课程内容：细胞生物学是有关生命科学的所有专业必须掌握的一门专业核心课程。此课程从显微水平、亚显微水平和分子水平三个层次，讲授了细胞的三大基本结构体系，即膜结构体系、遗传信息载体与表达结构体系和细胞骨架结构体系。在此基础上，进一步讲授了细胞的增殖、分化、凋亡和衰老等重大生命活动及其调控机制。

先修课程：无机化学、分析化学、有机化学、生物化学

考核方式：考试

教材：《细胞生物学》（第4版），翟中和，高等教育出版社，2011年

参考书目：1、《细胞生物学》，桑建利，科学出版社，2016年

2、《细胞生物学精要》（原书第3版），B.艾伯茨，高等教育出版社，2012年

3、《分子细胞生物学》（第4版），韩贻仁，高等教育出版社，2012年

分子生物学

（Molecular Biology）

课程编号：83082014   课程类别：专业核心课学时：48      学分：3

课程目的：分子生物学是生命科学中发展最迅速并且在生命科学领域里应用越来越广泛、影响越来越深远的学科之一。它已渗入到生命科学包括医学的各科领域中，成为当代促进整个生命科学发展的前沿学科。本课程主要从生物大分子的水平来阐述遗传信息的传递（DNA复制和突变修复等）、基因表达（DNA→RNA→Pr）这两个重要的生命过程及生物大分子结构与功能的关系。通过本课程的学习，学生可以掌握分子生物学的基本理论，了解其最新研究成果和发展动态，为学生今后在各自学科课题的学习、研究中打下坚实的理论基础。

课程内容：主要包括DNA的化学组成和结构、基因的概念、DNA的复制、DNA的损伤、修复及突变、DNA的转座与重组、转录、翻译、基因表达的调控、分子生物学技术与方法。

考核方式：综合考核，包括闭卷考试、课堂笔记、网络作业和测验

先修课程：生物化学、微生物学

教材：李钰等，《分子生物学》（第1版），华中科技大学出版社，2014.11

参考书目：1、朱玉贤，李毅等，《现代分子生物学》（第4版），高等教育出版社，2013；

2、沃森，贝克等，《基因的分子生物学》（第6版），科学出版社，2009；

3、James D. Watson, Tania A. Baker , Stephen P. Bell, Alexander Gann, Michael Levine, Richard Losick,《Molecular Biology of the Gene》(7th Edition) , Benjamin Cummings,2013；

4、Robert Weaver,《Molecular Biology》(Fifth Edition),McGraw Hill Higher Education,2011；

5、Jocelyn E. Krebs,Stephen T. Kilpatrick, Elliott S. Goldstein，《Lewin's Genes XI》(11th Revised edition),Jones and Bartlett Publishers, Inc,2013；

6、Bruce Alberts , Alexander Johnson , Julian Lewis , David Morgan , Martin Raff , Keith Roberts , Peter Walter,《Molecular Biology of the Cell》(6th Revised edition), Garland Publishing Inc,2014；

7、William S. Klug, Michael R. Cummings, Charlotte A. Spencer, Michael A. Palladino,《Essentials of Genetics》(International ed of 8th revised ed), Pearson ,2012；

分子生物学实验

（Molecular Biology Experiment）

课程编号：83082015课程类别：专业核心课学时：32       学分：2

课程目的：本课程以能熟练地应用基本原理和掌握实验技能为主要目的，系统培养学生在分子生物学领域基本实验技术和技能，使学生在理论上全面地认识分子生物学实验的基本技术原理，在实践上熟悉分子生物学实验室的基本要求及仪器设备的操作要领，培养学生认真观察实验现象和对实验结果进行客观全面分析的严谨科研态度，强化学生的实践和动手能力。

课程内容：主要包括移液枪的使用、常用试剂和溶液的配置、质粒的提取和检测、基因组的提取和检测、酶切反应和检测、PCR反应和检测、重组质粒的转化和检测、SDS-PAGE等。

考核方式：综合考核，包括实验报告、实验操作与结果、实验表现、网络测验。

先修课程：生物化学实验、微生物学实验

教材：魏群，《分子生物学实验指导》（第3版），高等教育出版社，2015.03

参考书目：1、陈庄等，《分子生物学基本技术实验指导》（第1版），科学出版社，2015,10；

2、郝福英等，《基础分子生物学实验》（第1版），北京大学出版社，2010.11；

3、任林柱等，《分子生物学实验原理与技术》（第1版），科学出版社，2015.06.

药理学

（Pharmacology）

课程编号： 83082028          课程类别：专业核心课学时：48    学分：3

课程目的：药理学是研究药物与机体相互作用的规律及机制的学科，主要内容包括药物代谢动力学和药物效应动力学，其主要任务是改善药物质量、提高药物疗效、防治不良反应提供理论依据。药理学作为联系基础医学、临床医学与药学的桥梁学科，为防治疾病、合理用药提供基本理论、基础知识和科学思维方法。本课程教学强调掌握本课程的基本理论，基本知识和基本实验技能，以提高学生素质（包括学习能力、科学分析综合能力及科学思维方法和初步科研能力）。

课程内容：根据药物作用的主要靶器官分为七个版块，包括药理学总论、作用于自主神经系统、心血管系统、中枢神经系统、呼吸及消化系统、内分泌系统药物以及化疗药物，着重讲授药物的药理作用、作用机制、临床应用和不良反应。

考核方式：考试

先修课程：人体组织解剖学、人体解剖生理学

教材：《药理学》，陈建国，科学出版社（第四版），2016年。

参考书目：《药理学》，杨宝峰，人民卫生出版社，2013年

《药理学（第4版）学习指导》，陈建国，科学出版社（第四版），2016年。

药剂学

（Pharmaceutics）

课程编号：83082029课程类别：专业核心课学时：48学分：3

课程目的：

通过本课程的学习，使学生具有药物剂型和制剂的设计、制备、生产、及质量控制等方面的理论和技能。并为从事临床合理用药和提供安全、有效、稳定、使用方便的药品等工作奠定基础。药剂学是应用科学，实践性很强，课程加强对学生动手能力的培养，要求学生理论知识与实践知识相结合，能够独立进行实验设计和操作，培养学生的创新意识。

课程内容：

药剂学是药学专业的核心课程，是药学专业学生工作就业的主要内容，同时也是职业资格考试重要内容。药剂学是关于药品的一门科学，它涉及药品研发、制造及其配制和贮存，以及药品特征、纯度、成分和功效的检测。同时药剂学还是研究药物剂型的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。

考核方式：考试

先修课程：无机化学、有机化学、生物化学、人体解剖学

教材：《药剂学》，李向荣，浙江大学出版社2010.02，

参考书目：《图解药剂学》，（日）宫崎正三等编著，徐麟等译，中国医药科技出版社1989.12

《药剂学与工业药剂学实验指导》，高建青，浙江大学出版社，2010.06

药物化学

（Medicinal chemistry）

课程编号： 83082026        课程类别：专业核心课学时：48   学分：3

课程目的：

通过本课程的讲授和学生自学，使学生掌握常用药物的通用名、化学命名、化学结构、合成方法医学教育网编辑整|理、理化性质和用途。重要药物类型的构效关系。为药物的贮存、制剂、分析和管理及有效合理用药提供相应的化学基础。熟悉重要药物在体内发生的与代谢有关的化学变化及与生物活性的关系，为合理使用化学药物提供理论基础。了解各类药物的发展、结构类型和最新进展。熟悉新药研究的基本方法和近代新药发展方向。

课程内容：

药物化学(Medicinal Chemistry)是建立在化学和生物学基础上，对药物结构和活性进行研究的一门学科。研究内容涉及发现、修饰和优化先导化合物，从分子水平上揭示药物及具有生理活性物质的作用机理，研究药物及生理活性物质在体内的代谢过程。

　　研究内容主要包括两点：

1.已知药理作用并在临床上应用的药物，包括他们的制备方法。分析确证.质量控制。结构变换以及化学结构和药理活性之间的关系。

2.从生物学和化学角度设计和创新药物，主要研究药物与生物体相互作用的物理化学过程，从分子水平上揭示药物的作用机理和作用方式。

总之，药物化学的主要任务是探索、研究发现新的高效低毒、有益健康的药物，这也是药物化学发展的动力。

考核方式：考试

先修课程：有机化学

教材：尤启冬，药物化学，化学工业出版社，2016年

参考书目：

1、郭宗儒，《药物化学总论》，中国医药出版社，2010年

2、郑虎，《药物化学》，人民卫生出版社，2006年

药物分析

（Pharmaceutical Analysis）

课程编号： 83082029        课程类别：专业核心课学时：32    学分：2

课程目的：

本课程要求学生明确药物分析在药学科学领域中的地位，建立全面的药品质量管理概念。掌握药物及其制剂分析技术的基本原理与基本方法，掌握常用检测技术在药物分析工作中的应用，了解药物分析中最新检测技术的进展。熟练使用药典进行药品质量检验工作，熟悉主要国外药典中有关药品的质量标准。熟悉分析方法的建立和各项效能指标的评价。

课程内容：

药物分析是药学专业的一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”，是我国药学专业规定设置的主要专业课程，是药学科学领域中一个重要组成部分。药物分析课程主要学习四个方面的内容，一是学习与原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是学习各种不同结构药物，如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方法，包括药物结构与其分析方法的关系；三是学习药物制剂（包括中药）的质量标准的特点及质量控制方法；四是学习最新分析测试技术在药物分析中的应用。

考核方式：考试

先修课程：药物化学

教材：《药物分析》，刘文英主编，第六版，人民卫生出版社

参考书目：

1、药物分析，刘文英主编，第五版，人民卫生出版社

2、国家药典委员会编. 中华人民共和国药典2005年版。北京：化学工业出版社，2005

药物分析实验

（Pharmaceutical analysis experiment）

课程编号： 83082030        课程类别：专业核心课学时：32    学分：2

课程目的：

本课程要求学生明确药物分析在药学科学领域中的地位，建立全面的药品质量管理概念。掌握药物及其制剂分析技术的基本原理与基本方法，掌握常用检测技术在药物分析工作中的应用，了解药物分析中最新检测技术的进展。熟练使用药典进行药品质量检验工作，熟悉主要国外药典中有关药品的质量标准。熟悉分析方法的建立和各项效能指标的评价。掌握我国药典收载的常见类型药物及其制剂的质量标准，能对药物的化学结构、理化特性与分析方法间的关系进行阐述。掌握中药及其制剂分析的一般程序与质量控制方法，熟悉中药及其制剂的定性鉴别方法。其任务是培养学生具备强烈的药品全面质量控制的观念及相应的知识技能，能够胜任药品研究、生产、供应、使用和监督管理过程中的分析检验工作，并具有解决药品质量问题的基本思路和能力。

课程内容：

药物分析是药学专业的一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”，是我国药学专业规定设置的主要专业课程，是药学科学领域中一个重要组成部分。药物分析课程主要学习四个方面的内容，一是学习与原料药及其制剂质量标准相关的基本内容，包括中国药典概况和国外药典简介、药物的鉴别试验、药物的杂质检查和药物定量分析与分析方法验证等；二是学习各种不同结构药物，如巴比妥类药物、抗生素类药物等的分析方法，包括药物结构与其分析方法的关系；三是学习药物制剂（包括中药）的质量标准的特点及质量控制方法；四是学习最新分析测试技术在药物分析中的应用。

考核方式：考试

先修课程：有机化学、药物化学

教材：药物分析，刘文英主编，第六版，人民卫生出版社

参考书目：

1、药物分析，刘文英主编，第五版，人民卫生出版社

2、国家药典委员会编. 中华人民共和国药典2005年版. 北京：化学工业出版社，2005

3、陈执中，张月华. 现代生化药物与基因工程药物分析，上海：上海医科大学出版社，2000.03

生物药剂学与药物代谢动力学

（Biopharmaceutics and Pharmacokinetics）

课程编号： 83082031       课程类别：专业核心课学时：32   学分：2

课程目的：

掌握各种给药途径下剂型、机体因素对药物吸收和疗效的影响，熟悉药物的分布、代谢和排泄过程。掌握药物动力学基本原理、血药时关系以及动力学参数概念和求算方法，学会应用药动学原理设计新药、评价制剂质量和制定最佳给药方案。

课程内容：

生物药剂学是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体因素和药物疗效之间相互关系的科学。药物动力学是用动力学的原理与数学处理方法，定量描述药物通过各种途径进入体内后体内过程的动态变化规律的科学。生物药剂学与药物动力学是生理学、生物化学、药理学、化学以及数学等多学科的交叉学科。

考核方式：考试

先修课程：药剂学、药物分析

教材：《生物药剂学与药代动力学》（第2版），印晓星编著，科学出版社。

参考书目：

1、《药物动力学》，邓树海，刘兆平编著，人民卫生出版社。

2、《现代药剂学》，平其能编著，中国医药科技出版社。

3、《生物药剂学》（第1版），屠锡德编著，中国医药科技出版社

免疫学

（Immunology）

课程编号： 83082046        课程类别：专业方向课学时：32    学分：2

课程目的：

免疫学是研究机体防御系统,即免疫系统的组织结构和生理功能的科学，主要包括三部分。基础免疫学从基因、分子、细胞和整体等不同水平研究免疫系统的结构与功能；抗原的特性；及免疫系统对抗原应答的机制与规律。临床免疫学包括免疫病理学和临床疾病免疫学。免疫病理学为本课程内容，主要研究在疾病条件下，免疫系统的变化及对抗原应答的规律。免疫学技术主要包括免疫学诊断、预防、治疗技术原理，以及免疫学实验原理与技术操作。

医学免疫学还广泛渗入到医学各个领域，形成了众多分支学科，成为指导医学实践的理论基础。因此，医学免疫学是医学教育中的一门主干课程，是医学生必修的医学基础课程。本课程的任务是，通过教学使7年制学生掌握免疫学的基础理论，基本知识和基本技能，适当了解免疫学最新进展、实验室技术，为学习其他基础医学课程及临床医学课程奠定基础。

课程内容：

主要研究的内容是人体免疫系统结构与功能。近年来，在分子生物学、细胞生物学、遗传学等多学科渗透下，免疫学的发展日新月异，并显示出与临床疾病发生、诊断、治疗息息相关，与生物技术的发展和产业化紧密联系等一系列特点随着免疫学理论与技术的发展，免疫学在在疾病的研究、预防、诊断和治疗等医学领域中的应用不断取得新的进展。现已成为重要的医学基础课程之一。是临床医学、麻醉学、医学检验学、医学影像学、口腔医学、预防医学、中西医结合及高级护理等专业的基础主干课程。是一门以研究型教学为主的课程。

考核方式：考试

先修课程：人体解剖生理学、细胞生物学、微生物学

教材：尤启冬，药物化学，化学工业出版社，2016年

参考书目：《免疫学基础》，李春艳，科学出版社，2015

1、《免疫学原理》，周光炎主编，上海科学技术文献出版社，第1版，2000

2、《基础免疫学》，W.E.保罗编著，吴玉章等译，科学出版社，第1版，2003

蛋白质和酶工程

（Protein and enzyme engineering）

课程编号： 83082043        课程类别：专业方向课学时：32    学分：2

课程目的：

学生通过酶工程的学习，应熟悉从应用目的出发研究酶，在一定生物反应装置中利用酶的催化性质的研究路线，掌握酶的生产与应用的基本理论、基本技术、酶的分离纯化、固定化酶以及酶的化学修饰的研究和应用，进一步了解酶在各行各业中实际应用的最新发展和发展趋势，在以后的毕业环节和工作中能够自觉地应用这些技术方法来指导自己的工作。

课程内容：

酶工程（enzyme engneering）是生物技术专业的主干必修课，是酶学、微生物学的基本原理与化学工程有机结合而产生的一门新的科学技术，在生物技术人才培养中处于至关重要的地位。它涉及细胞工程、基因工程、发酵工程、生物分离工程和化学工程等诸多学科，主要内容包括酶的发酵生产、酶的分离纯化、酶和细胞固定化以及酶的分子工程。学生通过酶工程的学习，能够掌握酶的生产与分离纯化的基本理论、基本技术以及自然酶、化学修饰酶、固定化酶的研究和应用，了解酶在各行各业中的最新发展及研究趋势。

考核方式：考试

先修课程：生物化学、分子生物学

教材：《蛋白质与酶工程》，张德华，合肥工业大学出版社，2015年

参考书目：

1、《酶的生产与应用》郭勇，化学工业出版社，2003

2、《酶工程》罗贵民，化学工业出版社，2002

细胞工程

Cell Engineering

课程编号：83082039         课程类别：专业方向课学时：32学分：2

课程目的：了解与细胞工程相关的重要理论，背景知识和细胞工程学的基础知识。理解细胞工程的各种技术的基本原理，技术路线和方法。了解重要技术的应用途径和范围，存在的问题及缺点。了解各种技术的最新进展和发展前景。

课程内容：细胞工程基础，动、植物人工繁殖技术，新品种培育技术，生物制品生产，细胞疗法与组织修复等内容。

考核方式：考查

先修课程：生物化学、微生物学、遗传学、细胞生物学、生理学、分子生物学

教材：《细胞工程》，李志勇编著，科学出版社，2012年

参考书目：1、《细胞工程》，庞俊兰，高等教育出版社，2007年

2、《细胞工程》，杨淑慎主编，科学出版社，2009年

基因工程

（Gene Engineering）

课程编号：83082042        课程类别：专业方向课学时：32学分：2

课程目的：通过介绍基因工程的基本原理、基本流程、常规技术及其在工农业及医学中的应用，使学生掌握本课程的基本概念、基本原理、基本操作技术和主要应用，为他们今后继续深造和从事研究工作奠定基本的研究思路和技术基础。

课程内容：课程以基因工程的操作技术，即基因操作原理为主线，介绍与此相关的载体、工具酶、文库的构建与筛选、基因的各种分析手段 ( 包括分子杂交、PCR 和核苷酸序列分析 ) 、基因改造，以及构建基因工程体的方法、策略和应用等内容。

先修课程：分子生物学

考核方式：考试

教材：《基因工程》（第2版），孙明，高等教育出版社，2013年

参考书目：《基因工程》（第1版），袁婺洲，化学工业出版社，2010年

天然药物化学

（Natural pharmaceutical chemistry）

课程编号：83082058     课程类别：专业方向课学时：32学分：2

课程目的：本课程是一门运用现代化科学理论与方法研究天然药物中化学成分的一门学科，其目的是使学生掌握天然药物中的主要类型成分的结构特征、理化性质、提取、分离、精制及结构鉴定的基本理论和技能；了解天然药物化学成分结构测定的一般原则和方法，以及寻找中药有效成分的途径；并探索安全高效的天然产物及衍生物的新化合物，为开发和创制新药奠定基础。

课程内容：天然药物化学是一门运用现代化科学理论、方法与技术研究天然药物中化学成分的一门学科，内容包括各类天然药物化学成分的结构特点、物理化学性质、提取分离方法以及主要类型化学成分的结构鉴定等，此外还涉及到主要类型化学成分的生物合成途径。

先修课程：植物学、动物学、有机化学、有机化学实验

考核方式：考试

教材：《天然药物化学》，吴继洲等，高等教育出版社，2010年

参考书目：《天然药物化学》，吴立军等，人民卫生出版社，2011年

发酵工程

（Ferment Engineering）

课程编号：82083025         课程类别：专业方向课学时：32      学分：2

课程目的：使学生了解和熟悉发酵生产的基本流程和工艺路线，夯实学生的基础理论知识、增强学生的工程意识、提高学生的科学素养。

课程内容：发酵工程是生物技术、生物工程和生物技术制药等专业的专业方向课程。本课程介绍了现代发酵工程的基本原理和实用技术，包括发酵工程的类型、特点、关键技术、现状以及发展趋势；微生物菌种制备原理与技术；发酵培养基的制备与灭菌；无菌空气的制备；培养条件、操作方式与发酵罐设计；发酵过程优化与放大；发酵过程监测与控制；发酵液预处理及发酵产物提取与精制等具体内容。

先修课程：分子生物学、细胞生物学

考核方式：考试

教材：《发酵工程》，徐岩，高教出版社，2011年

参考书目：1、《发酵工程原理与技术》，陈坚，化学工业出版社，2012年

2、《发酵工程》，韦革宏，科学出版社，2008年

3、《发酵工程原理和技术》，李艳，高教出版社，2004年

生物信息学

（Bioinformatics）

课程编号：83082048课程类别：专业选修课学时：32学分：2

课程目的：通过给学生介绍生物信息学的主要内容，为学生构建相关知识体系，开阔学生的视野，为将来进一步学习、科研打下基础；让学生了解生物信息学的基本研究方法，并能掌握应用其中的一些常用方法，以提高学生的科研能力，领会采用信息学技术去分析和探索大量核酸和蛋白质序列所蕴藏的生命意义的基本思路；学习运用计算机软件来分析生物学问题，提高用理论来辅助、提高实验的设计和数据分析水平，加强对分子生物学实验结果的预测与分析等等的能力。主要目的是在理解生物信息学理论的基础上着重于实践操作过程中的问题分析与解决。该课程将有助于提高学生的工作、学习和今后的科研工作中分析和解决问题的能力。

课程内容：主要内容包括生物信息学简介，三大数据库检索，引物设计及测序结果分析，核酸序列分析，氨基酸序列分析，蛋白质空间结构预测，系统发育分析，RNA分析，参考文献管理等。

先修课程：生物化学、细胞生物学、分子生物学

考核方式：考查

教材：《生物信息学》（第2版），陈铭，科学出版社，2015年

参考书目：1、《生物信息学：基础及应用》，王举等，清华大学出版社，2014年

2、《生物信息学分析实践》，吴祖建，科学出版社，2010年

文献检索与科技论文写作

（Document retrieval and writing of scientific papers）

课程编号：83082094    课程类别：专业选修课学时：16学分：1

课程目的：通过了解文献知识、熟悉文献类型；学习计算机和因特网相关知识；掌握生物文献检索、因特网生物资源搜索以及生物统计软件的使用方法，熟练而准确地掌握使用文献资料的方法、途径便成为大学生和科技工作者必备的技能，检索到自己地所需地文献资料。通过本课程的学习来增强学生自主学习能力，拓宽学生知识领域，为高年级毕业实习和以后科研工作打好基础。作为未来的人民教师，需要通过本课程的学习获得必要的基础知识，提高教学素质，为胜任以后的中学教学打下坚实的基础。

课程内容：本课程结合当前文献信息检索教学和实际工作的需要，系统阐述了文献信息检索的基本原理和基本方法，主要内容包括了科学研究和文献信息，文献基础知识，国内外重要文献检索工具等。

先修课程：生物学、植物学、动物学

考核方式：考查

教材：蒋悟生，顾颉刚，《生物科学文献信息获取与论文写作》（第二版），高等教育出版社，2012

参考书目：

1、徐程，《生物信息与数据处理》，高等教育出版，2006；

2、陈英，《科技信息检索》（第二版），北京：科学出版社，2005（高等院校教材）；

3、胡良孔，《文献检索与科学研究方法》，中南工业大学出版社，1999。

生物药物分析与检测

（Biological drug analysis and detection）

课程编号：83082057         课程类别：专业选修课学时：32学分：2

课程内容：包括生物药物分析与检验常用的方法，杂质与安全检查，氨基酸、多肽和蛋白质类药物的分析与检验，酶类药物的分析与检验，脂类药物的分析与检验，核酸类药物的分析与检验，糖类药物的分析与检验，基因工程药物质量控制，生物药物的现代分析方法与检验技术。

先修课程：有机化学、有机化学实验、生物化学、天然药物化学

考核方式：考试

教材：《物药物分析与检验》，吴晓英等，化学工业出版社，2011年

参考书目：《物药物分析与检验》，朱德艳等，化学工业出版社，2008年

生物技术制药

（Biotechnology Pharmaceutical）

课程编号：83082053         课程类别：专业选修课学时：32     学分：2

课程内容：本课程以医药生物技术为基础，围绕生物制药的制造方法进行论述，包括基因工程制药，抗体制药，动植物细胞制药，酶工程制药及发酵工程制药等。通过该课程的学习，使学生系统了解生物技术药物研发和规模化生产过程，培养和提高学生从事生物技术药物研发和生产的能力。

先修课程：分子生物学，细胞工程，发酵工程，酶工程，基因工程

考核方式：考试

教材：《生物技术制药》，王凤山，人民卫生出版社，2011年

参考书目：1、《生物技术制药》，张林生，科学出版社，2008年

          2、《生物技术制药》，夏焕章，熊宗贵，高等教育出版社，2006年

生物技术制药实验

（Biotechnology pharmaceutical experiment）

课程编号：83082054            课程类别：专业选修课学时：32    学分：2

课程内容：内容包括微生物工程制药、基因工程制药、动物细胞工程制药等代表性的实验，并开设与实际应用结合的综合性实验内容，注意突出对学生独立工作能力的训练和培养。

先修课程：分子生物学，细胞工程，发酵工程，酶工程，基因工程，分子生物学实验

考核方式：考查

教材：《生物制药学实验指导》，王明明，刘俊林，甘肃文化出版社，2011年

参考书目：1、《生物制药工艺学实验与指导》，高向东，中国医药科技出版社，2008年

2、《生物制药工艺学实验实训》，周双林，人民卫生出版社，2009年